当社ではこれまでの医療機器業界での豊富な経験を活かし、大小様々な規模に応じた助言、コンサルティング、業務支援を実施しております。日本を代表する大手企業からベンチャー企業・個人的な起業家まで、当社のネットワークを活かした幅広い支援が可能です。

近年開発が盛んなAI医療機器、機械学習、深層学習アルゴリズムを取り入れた医療機器の認可取得支援実績があります。

 

【医療機器開発支援業務】

・大手異業種(上場企業:社員数10000人以上) 6社
・医療機器関連企業(上場企業:社員数1000人以上) 10社以上
・医療機器中小企業(1000人未満) 30社以上
・その他 医療機器・非医療機器 関連企業 10社以上
・AI(機械学習・深層学習)関連、ベンチャー企業、新規参入異業種企業 多数

 

【官公庁委託業務】

・経済産業省(医工連携関連/標準化)
・AMED(医療機器関連)

 

【薬事申請関連業務】

・届出・認証・承認・許可申請・登録支援業務 他 約150件
・健康機器(GHSヘルスソフトウェア)届出支援業務

 

【団体・機構事業支援業務】

・石川県
・長野県
・広島県
・TAMA
・医療機器HUB機構
・医工連携推進機構
特定非営利活動法人 Wireless Brain Network

 

【その他】

・非医療機器・ヘルスケア関連企業 多数